醫用注射器針頭穿刺力檢測方案
來源：天氏庫力 發布日期
2019-07-05 瀏覽：
作為醫療常見的用具，注射器前段都由帶有小孔的針筒以及與之匹配的活塞芯組成，用來將少量的液體注入人體或從人體抽出。注射針穿刺力大小影響其注射時能否順利穿透皮膚進入血管。由于現代人普遍反映打針太疼，尤其是年幼的孩子，更是聞針色變。如果注射針頭的穿刺力性能達不到要求，更會加重病人的痛苦。國家標準YBB0009-2004中特此對注射針穿刺力進行了明確的規定。
醫用注射器
KLM-20kg小型迷你拉力機專業應用于注射器注射針穿刺力的測驗，能夠精確地丈量注射器注射針的尖利程度是否契合規范的規則，評估注射器注射針的尖利程度是否契合規范規則。
醫藥注射針頭穿刺力測試方案解讀
以天氏庫力研發的“KLM-20kg小型迷你拉力機”為例，對某廠家提供的注射器針尖的穿刺力進行了專項試驗。通過對試驗過程、試驗結果等數據的詳細記錄，從而為廣大有需要的企業提供了參考的方向和方法。
1、檢測原理
其測驗原理是將注射針安裝在連接有丈量設備的驅動機構上，刺穿力測試儀 然后使注射針以規則的速度筆直經過模仿皮膚，經過測得的最大峰值來評估注射針的刺穿力。
將試樣裝夾在夾具的兩個夾頭之間，兩夾頭做相對運動，通過位于動夾頭上的力值傳感器和機器內置的位移傳感器。通過采集到的試驗過程中的力值變化和位移變化，計算出試樣的各種力學性能指標。
2、執行標準
YBB 0009—2004《預灌封注射器不銹鋼注射針（試行）》
3、檢測試樣
醫藥行業常見的注射針尖（注：該試樣由蘇州天氏庫力的客戶提供）
KLM-20kg小型迷你拉力機
4、檢測設備
蘇州天氏庫力自主研發的“KLM-20kg小型迷你拉力機”，現已滿足和符合多項國家和國際標準：YBB00152002-2015、YBB00212005-2015 、YBB00212004-2015、YBB00332002-2015、YBB00082005-2015等三十多項。
KLM-20kg小型迷你拉力機主要參數：
儀器型號：KLM-20kg
測量范圍：0-200N （其他量程可定制）
測量精度：±0.5%
測量速度：0.01-500m/min無極調速
速度精度：±0.5%誤差
外形尺度：310mm×400mm×560mm (長寬高)
重量：26Kg
規范配置：穿刺儀主機、微型打印機、穿刺力夾具、測驗軟件、通訊線纜
執行標準：GB/T10004、YBB00322004-2015、YBB00102005-2015、YBB00342002-2015、YBB00112005-2015、YBB00242004-2015等。
5、測試過程
1、將被檢針和模仿皮膚在22±2下放置至少24h，注射器針測試儀并在相同溫度下進行測驗；
2、將適當尺度的模仿皮膚夾在夾具上，不得有任何顯著的拉伸或壓縮力施加在模仿皮膚上；
3、將被檢針裝在設備上，其軸線筆直于模仿皮膚的外表，針尖指向圓形穿刺區域的中心；
4、將移動速度設定為100mm/min；
5、開動測驗設備；
6、在膜上穿刺過程中，同時測得max尖利值或記載力/位移圖；
7、將所得的力/位移圖中的max峰值與要求規則值比較，當max峰值小于等于規則值時，則判定為被檢針的刺穿力契合要求；
6、測試結果
將所測力值與要求的規定值進行比較，當最大峰值≤規定值時，即判定該被測針頭的穿刺力符合要求。
7、結論
蘇州天氏庫力專注于藥包材等包裝材料性能檢測領域試驗機產品研發，檢測類產品已廣泛覆蓋藥用玻璃瓶、塑料瓶、膠塞、鋁塑組合蓋、泡罩、復合膜等材料，提供專業可靠的熱合強度、拉伸、折斷力、穿刺力、軸偏差（圓跳動）、壁厚、偏光應力、鋁箔針孔等指標的檢測。
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【本文標簽】：針頭穿刺力檢測,注射器針頭檢測
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