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醫(yī)藥包裝質(zhì)量對藥效的影響較大，不可以掉以輕心。與食品相對比藥品的包裝要求要嚴(yán)格很多，有效期也比較長，醫(yī)藥包裝的性能要確保藥品在保質(zhì)內(nèi)藥效穩(wěn)定可靠。
物理機(jī)械性能是衡量藥品包裝在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貨架期、使用等環(huán)節(jié)對內(nèi)容物實(shí)施保護(hù)的基礎(chǔ)指標(biāo)，一般包括：拉伸強(qiáng)度與伸長率、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性、注藥點(diǎn)密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。今天小編就說說測試藥包材拉伸強(qiáng)度與伸長率性能的儀器及測試方法。

 項(xiàng)目介紹：
拉伸強(qiáng)度與伸長率：指藥品包裝材料在拉斷前承受較大應(yīng)力值及斷裂時(shí)的伸長率. 通過檢測能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強(qiáng)度不足而產(chǎn)生的包裝破損問題。
拉伸性能、拉伸強(qiáng)度與伸長率的檢測能夠有效解決包裝材料機(jī)械強(qiáng)度不夠，在受到外力作用下產(chǎn)生的包裝破損與斷裂問題。拉伸強(qiáng)度系指在拉伸試驗(yàn)中，實(shí)驗(yàn)直至斷裂為止，單位初始橫截面上承受的較大拉伸負(fù)荷。斷裂伸長率系指在拉伸實(shí)驗(yàn)中，試樣斷裂時(shí)，標(biāo)線間距離的增加量與初始標(biāo)距之比，以百分率表示。

雙柱拉力機(jī)示意圖

測試方法：
依據(jù)《YBBO0112003-拉伸性能測定法》標(biāo)準(zhǔn)中的測試方法。

1.試樣的形狀及尺寸
標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了四種類型的試樣，前三種為啞鈴型試樣，第四種為長條形試樣。

2.試樣制備及準(zhǔn)備
試樣應(yīng)沿縱、橫方向大約等間隔裁取。試樣邊緣必須平滑無缺口，按試樣尺寸要求準(zhǔn)確打印或劃出標(biāo)線，標(biāo)線應(yīng)對試樣產(chǎn)品不產(chǎn)生任何影響。試樣按照每個(gè)方向?yàn)橐唤M，每組試樣不少于5個(gè)。試樣應(yīng)在23℃±2℃、50%±5%相對濕度環(huán)境中放置4小時(shí)以上，并在此條件下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。
試驗(yàn)速度（空載)，應(yīng)按各品種項(xiàng)下規(guī)定的要求選擇速度。速度從1mm/min-500mm/min中分為9檔。

3.測定法
將試樣置于試驗(yàn)機(jī)的兩夾具中，使試樣縱軸與上下夾具中心連線相重合，夾具松緊松緊適宜，防止試樣滑脫或在夾具中斷裂。按照規(guī)定的速度開動試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。試樣斷裂后讀取斷裂時(shí)所需負(fù)荷以及相對應(yīng)標(biāo)線間伸長值。若斷裂在標(biāo)線外的部位時(shí)，此試樣作廢。另取試樣重做。